GENEQ Global : Genômica e Medicina de Precisão Equitativas e Acessíveis

Soluções genômicas pioneiras para a equidade em saúde

Membro organizacional da Aliança Global para Genômica e Saúde ( GA4GH )
Sua jornada de implementação
O que faremos com você, e quando.
Cada fase possui entregáveis específicos, pontos de decisão e marcos de governança.
1
Análise Situacional e Mapeamento de Partes Interessadas
Duração: 2 a 3 meses
Antes de qualquer trabalho técnico, mapeamos seu ponto de partida: infraestrutura existente, ambiente político, principais partes interessadas e possíveis barreiras.
O que oferecemos:
● Avaliação do panorama da infraestrutura existente de Segurança Biológica
● Mapeamento das partes interessadas com análise de influência/interesse
● Resumo dos requisitos regulatórios e legais
● Comparação com benchmarks internacionais (3 países)
● Recomendação de prosseguir/não prosseguir com avaliação de riscos
Decisões que você estará pronto para tomar:
• Devemos prosseguir com a Segurança Biológica genômica?
• Qual abordagem tecnológica se adequa ao nosso contexto?
• Quem precisa participar do planejamento do projeto piloto?
• Quais são as restrições políticas e financeiras?
2
Projeto piloto
Duração: 6 a 12 meses
Desenvolva em conjunto o protocolo do seu estudo piloto com base em nossas evidências globais e na sua experiência local. Oferecemos suporte para a submissão ao comitê de ética e para as aprovações do comitê técnico.
O que oferecemos:
● Recomendação do painel de condições com justificativa baseada em evidências
● Modelo de consentimento (adaptado culturalmente e multilíngue)
● Arquitetura de fluxo de dados e requisitos de TI
● Pacote de submissão ao comitê de ética com evidências de apoio
● Documento do protocolo do estudo piloto para o comitê técnico
● Análise das necessidades de pessoal com plano de treinamento
● Política de resultados secundários (o que relatar e o que não relatar)
Apoio à Governança:
• Sessões de perguntas e respostas para o comitê técnico
• Suporte para apresentação ao comitê de ética
• Orçamento preliminar para o Ministério da Fazenda
• Estratégia de engajamento público
Pontos de Decisão:
• Aprovação da lista final de condições
• Aprovação do modelo de consentimento
• Seleção do local do estudo piloto
• Alocação orçamentária para o estudo piloto
3
Implementação e avaliação do projeto piloto
Duração: 24-36 meses
Suporte consultivo contínuo durante o seu projeto piloto. Ajudamos a solucionar problemas operacionais, aprimorar protocolos com base em dados reais e preparar sua avaliação.
O que oferecemos:
● Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para coleta de amostras, sequenciamento e emissão de relatórios
● Currículo de treinamento para parteiras, equipe de laboratório e conselheiros
● Especificações do painel de monitoramento
● Alterações no protocolo com base nos dados do projeto piloto
● Relatórios de monitoramento de equidade (adesão por dados demográficos)
● Estrutura de avaliação do projeto piloto e ferramentas de coleta de dados
Suporte contínuo:
• Reuniões mensais de acompanhamento do progresso com sua equipe
• Atendimento telefônico para resolução de problemas operacionais
• Conexões internacionais para aprendizado entre pares
• Suporte para comunicação com a mídia e o público
Resultados da avaliação:
• Resumo dos resultados clínicos
• Análise de custo-efetividade
• Dados sobre a experiência dos pais
• Avaliação da prontidão para expansão
4
Planejamento de Expansão e Estudo de Viabilidade
Duração: 6 a 12 meses
Traduzir as evidências do projeto-piloto em um estudo de viabilidade nacional que possa ser aprovado pelos Ministérios da Fazenda e pela liderança política.
O que oferecemos:
● Estudo de viabilidade com custos detalhados e perfil orçamentário plurianual
● Avaliação de opções (WGS completo vs. painéis direcionados vs. modelo híbrido)
● Plano de expansão da força de trabalho com programa de treinamento
● Requisitos de infraestrutura de TI para implementação em todo o país
● Alterações legislativas/regulatórias necessárias (se houver)
● Narrativa política e estratégia de gestão de riscos
Apoio à Governança:
• Materiais de apoio para o Ministério da Fazenda
• Apoio para apresentações ao Gabinete/Ministérios
• Mensagens para a imprensa para o anúncio
• Documento de perguntas frequentes para o Parlamento
Como lidamos com a incerteza:
• Comunicação transparente das evidências de custo-benefício
• Pontos de decisão em etapas para gerenciar o risco político
• Critérios claros para aprovação/rejeição em cada etapa

Entre em contato
Para discutir o seu contexto local e o seu processo de implementação, envie um e-mail para a equipe em info@geneqglobal.com.